Medizinische Kabelzertifizierungsstandards im Detail: Anwendungswert von extrem dünnen Koaxialkabeln in medizinischen Geräten

In modern medical equipment, the role of cables has long gone beyond the basic function of "electrical connection". They are responsible for both high-speed signal transmission and the critical tasks of power supply and system stability. Due to the high requirements of the medical field for safety, reliability, and traceability, medical cables must pass a variety of stringent international certifications.

主要认证要求 für medizinische Kabel
ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem
Dies ist die zentrale Systemzertifizierung in der medizinischen Gerätemanufacturing-Branche und stellt sicher, dass Hersteller in den Phasen der Design, Produktion, Montage und Prüfung den normativen Anforderungen der Medizinbranche entsprechen.
UL/CSA Konformitätsbestätigung
Im nordamerikanischen Markt müssen Kabel und Isolationsmaterialien in der Regel UL oder CSA zertifiziert sein, um zu beweisen, dass sie den Sicherheitsstandards in Bezug auf Druckbeständigkeit, Brandhemmung und Hitzebeständigkeit entsprechen.
RoHS/REACH-Umweltkonformität
Medizinische Geräte müssen den EU- und globalen Umweltvorschriften entsprechen, um sicherzustellen, dass Produkte keine schädlichen Substanzen wie Blei, Halogene usw. enthalten, um die Gesundheit der Benutzer und die Sicherheit der Umwelt zu gewährleisten.
Biokompatibilität und Sterilitätsverträglichkeit
Für medizinische Kabel, die direkt oder indirekt mit dem menschlichen Körper in Berührung kommen, muss eine Biokompatibilitätstestung nach ISO 10993 usw. durchgeführt werden, und ihre Stabilität und Zuverlässigkeit in Umgebungen wie der Sterilisation mit Ethylenoxid, Gammastrahlung oder Hochtemperatur- und Hochdrucksterilisation müssen bestätigt werden.

Zwei, Vorteile der medizinischen Anwendung von extrem dünnen Koaxialkabeln (Micro Coaxial Cable)
Sehr dünne Koaxialkabel werden aufgrund ihrer kleinen Außendurchmesser, hoher Impedanzkonstanz und hervorragender Flexibilität in Bereichen wie Endoskopen, Ultraschallsonden und minimalinvasiven Operationssystemen breit eingesetzt. Ihre Eigenschaften entsprechen genau den Kernanforderungen medizinischer Geräte:
Hochbandbreite, niedriger Verlust
Unterstützt den schnellen Datenverkehr und die Übertragung hochauflösender Videos, um klare Bilder und Echtzeit-Antworten zu gewährleisten.
Hoch flexible und kompakte Designgestaltung
Durchmesser normalerweise nur 0,3 mm bis 0,5 mm, kann in äußerst engen Werkzeugstrukturen verdrahtet werden und verfügt gleichzeitig über eine hervorragende Biegelebensdauer.
Medizinische Materialauswahl
Kann medizinischer Grad PTFE-Isolator und FEP-Schirm verwendet werden, um Hitzebeständigkeit, Chemikalienbeständigkeit und Kompatibilität mit verschiedenen Sterilisationsmethoden zu gewährleisten.
Natürlich reicht die Leistung von hochwertigen Kabeln nicht aus, um in den medizinischen Bereich einzutreten. Ein vollständiges Kabelbündel muss im Produktionsprozess die ISO 13485-Zertifizierung bestehen und auf Materialienbene die Standards RoHS, REACH und die biologische Verträglichkeit erfüllen, um in das rechtliche medizinische Lieferkettensystem aufzunehmen.

Das Zertifizierungssystem für medizinische Kabel ist nicht nur ein Sicherheitsgarant, sondern auch ein Zeugnis der Produktqualität. ultrafeine Koaxialkabel haben dank ihrer hervorragenden elektromagnetischen Eigenschaften und ihrer Miniaturisierung bereits zu einer idealen schnellen Vernetzungslösung in hochwertigen medizinischen Geräten geworden. Solange Material, Design und Systemzertifizierung gut miteinander kombiniert werden, können die strengen Anforderungen der Medizinbranche an Zuverlässigkeit und Sicherheit erfüllt werden.
Ich bin[Suzhou Huichengyuan Electronic], fokussiert auf die Gestaltung und Anpassung von Hochgeschwindigkeits-Leitungs- und extrem dünnen Koaxialkabelbündeln, bestrebt, den Kunden stabile und zuverlässige Verbindungslösungen bereitzustellen. Bei Bedarf oder für weiterführende Informationen herzlich willkommen zur Kontaktaufnahme:Zhang Manager 18913228573 (WeChat same number)。